1月7日，园区企业自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液（商品名：艾泽利）获国家药品监督管理局批准上市，适应症为联合氟尿嘧啶类和铂类药物，用于经充分验证的检测评估为程序性死亡配体1（PD-L1）阳性（综合阳性评分CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。这是园区今年获批的首款1类创新药。

瑞拉芙普α注射液是中国原研的二代免疫治疗药物。区别于以往的程序性死亡受体1/程序性死亡配体1（PD-1/PD-L1）单抗等一代免疫治疗药物，瑞拉芙普α注射液创新性地采用双靶点设计，同步抑制PD-L1和转化生长因子-β（TGF-β）两条信号通路，既能解除T细胞被抑制的状态，使其能够识别肿瘤，又能够打破肿瘤周围建立的免疫抑制微环境，促进T细胞向肿瘤内部的浸润，双管齐下，进而实现协同增效。

在该产品的申报过程中，园区市场监管局与药管中心积极落实“提前介入、全程服务”理念，通过全流程跟踪、跨部门协调，有力推动企业解决申报难题。一方面，坚持常态化走访企业，密切跟进产品上市申报进展与审评动态，主动疏通关键环节；另一方面，陪同参加产品注册核查和GMP符合性检查，协助现场检查工作顺利开展，为产品获批提供全方位助力。

未来，园区市场监管局与药管中心将继续紧密围绕生物医药企业的实际需求，持续提升专业服务精度、拓展政企沟通深度、增强支持体系效能，以更优的营商环境充分激发企业创新活力，推动园区生物医药产业生态向更高水平、更可持续的方向发展。