1月4日，园区企业自主研发的1类创新药索托克拉片（商品名：百悦达）获国家药品监督管理局批准上市，成为苏州工业园区今年以来获批上市的第9款1类创新药。此次获批的适应症包括：（1）既往接受过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者；（2）既往接受过至少两种系统性治疗（含布鲁顿酪氨酸激酶[BTK]抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

慢性淋巴细胞白血病（CLL）与小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）是同一种惰性B细胞肿瘤的不同临床表现，该疾病以异常成熟的B淋巴细胞在血液、骨髓及淋巴组织中不断积聚为特征，常见于老年患者；套细胞淋巴瘤（MCL）则是一种兼具侵袭性淋巴瘤进展迅速和惰性淋巴瘤不可治愈特点的B细胞淋巴瘤。这些疾病的传统治疗手段有限，患者长期面临复发或难治困境。索托克拉片作为新一代高选择性B细胞淋巴瘤2（BCL-2）抑制剂，凭借其在复发、难治及一线治疗中展现出的卓越疗效，有望成为全球血液肿瘤治疗中的重要支柱，为广大患者提供新的治疗选择。

下一步，园区将持续聚焦生物医药企业发展需求，进一步做精专业指导、做畅沟通渠道，做优服务体系，以更优营商环境激发企业创新活力，助力园区生物医药产业生态持续升级。