信达生物的全球首款双靶点减肥药刚获批上市，亚盛医药的创新药就同时获得美欧监管“绿卡”……今年以来，苏州生物医药企业捷报频传，创新成果呈现“井喷”之势。随着8月下旬国务院正式批复同意《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》，苏州生物医药产业发展再添政策红利，企业立足苏州、面向全球配置资源，开拓市场迎来新机遇。

“苏州把生物医药确定为长期重点打造的主导产业之一，以二十年磨一剑的韧性，持之以恒加大产业扶持，推动产业发展走在全国前列。”8月25日召开的全市生物医药产业专题工作推进会上，进一步释放了支持生物医药产业做大做强的鲜明信号。着眼未来，从实验室到生产线，从本土创新到全球合作，苏州生物医药产业将积极抢抓成果集中爆发的有利契机，加速推动产品上市，不断扩大产业规模和行业话语权。

稳基固本：外资加码与本土创新双轮驱动

苏州工业园区的生物医药产业园内，一幢幢研发大楼，一座座总部基地，展现出浓厚的国际化创新氛围。这里汇聚的来自全球各地的顶尖人才和企业，构筑起了苏州生物医药产业的坚实底盘。

数据显示，今年1至7月，苏州全市规上外资生物医药企业共计261家，规上产值超880亿元，同比增长3.4%。这些数字背后，是一个个实打实的项目落地和产能释放。

今年上半年，世界500强罗氏诊断又一首期投资约4.8亿美元的项目正式落户苏州，成为其在华最大单笔投资。从2015年在苏州建立首个生产基地以来，罗氏诊断持续加码投资，先后布局了亚太研发中心、系统试剂制造基地等多个项目。“罗氏诊断苏州是集团全球运营关键研发制造基地，新项目将进一步加强罗氏诊断在中国的全价值链，加速本土化研发和制造进程，为中国市场提供更多高价值和创新产品，并确保亚太地区的可持续供应。”罗氏诊断亚太生产基地和研发中心总经理蓝凯瑞的话语中，透着对苏州基地的重视和期待。

在外资企业发力的同时，苏州本土创新力量在加速奔跑。今年以来，全市新增生物医药上市企业4家，目前累计上市生物医药企业38家，占全市上市公司总数的13.5%，预计到年底将突破40家。更令人欣喜的是，64家企业参与申报今年度第七批国家级专精特新“小巨人”企业，预计到年底，苏州生物医药专精特新“小巨人”企业将突破100家。这些上市企业和“小巨人”企业，共同构成了苏州生物医药产业的“创新矩阵”——既有领军上市的龙头企业作为标杆，又有众多“专精特新”的隐形冠军夯实基础，形成了良好的产业生态。

创新突破：从跟跑到与国际巨头同台竞技

数据显示，今年1至7月，全市新增Ⅰ类创新药6款，占全国14%、全省54.5%；新增创新医疗器械5款，占全国10.6%、全省71.4%。这些成绩单不仅体现了苏州创新的“加速度”，更彰显了其在全省乃至全国举足轻重的产业地位。

在这些创新成果中，信达生物制药的玛仕度肽注射液便是闪亮的明星之一。作为全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双受体激动减重药物，它的上市打破了跨国药企在GLP-1减重赛道长期的垄断格局。“在一个分子中，将GCG与GLP-1靶点联用，通过抑制食欲和加速代谢的双重机制，可以更全面地解决肥胖患者内脏脂肪堆积、胰岛素抵抗等复杂代谢问题。”信达生物心血管代谢医学负责人邓焕解释道。这款药物的成功上市，意味着苏州创新药企已经具备了与国际巨头同台竞技的实力。

在医疗器械领域，苏州三个臭皮匠生物科技有限公司的“硬性接触镜护理消毒仪”获得国家药监局批准上市。这个看似小巧的产品，来头却不小——它是视光领域截至目前唯一获批进入三类创新医疗器械绿色通道的产品，解决了硬性接触镜护理的行业痛点。

这些创新成果的集中涌现，标志着苏州生物医药产业正在驶入从“跟跑”到“并跑”再到“领跑”的全新赛道。

全球布局：技术出海输出中国医疗方案

苏州创新药企势头强劲，成功吸引国际资本的目光。今年以来，一系列高价值的海外授权合作项目密集落地，苏州生物医药产业的全球化步伐正在加速。

自年初启光德健与美国拜奥海文（Biohaven）、韩国艾美德生物（AimedBio）就相关ADC药物全球开发与商业化权益等达成130亿美元授权合作以来，苏企主导的海外授权合作项目持续落地，信达生物、信诺维和映恩生物等创新药企与海外机构分别达成超10亿美元的授权合作，产业正深度融入全球创新链条中。

亚盛医药自主研发的Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉联合阿扎胞苷治疗骨髓增生异常综合征的全球注册III期临床研究，同时获得美国FDA和欧洲EMA的批准。这意味着苏州企业的临床试验方案和数据质量已经获得国际最高监管机构的认可，具备了“从苏州走向世界”的通行证。

更加令人振奋的是，苏州的生物医药出海已超越了单一的产品输出阶段，进入了“技术出海”和“方案出海”的新进展。

在遥远的埃塞俄比亚，一位50岁的动脉瘤患者因为苏州的创新产品重获新生。由苏州沛嘉医疗旗下加奇生物科技提供的Jasper®颅内可电解脱弹簧圈，凭借优异稳定的性能，成功为这位患者实现了动脉瘤的致密栓塞。这场由中美非三国医疗团队携手完成的手术，不仅是苏州医疗器械实力的证明，更是中国医疗方案造福世界的生动例证。

如今，从外资云集的产业高地，到创新涌动的研发中心，再到放眼全球的开放平台，苏州生物医药产业面向全产业链加速布局，不断向生物制造领域开拓。苏州市工信局相关负责人介绍，苏州已起草《苏州市生物制造产业发展调研报告》和《苏州市生物制造技术创新和产业发展三年行动方案（2025—2027年）》，为产业发展绘制了清晰路线图。聚焦细分重点领域，加大生物制造项目招引扶持，推出一批示范性项目，谋划专业园区建设，在根基稳、创新强、视野广的苏州生物医药产业基础上，继续吹响进阶突围的“冲锋号”。